Ihre Rolle bei uns:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale fachliche und organisatorische Rolle in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Sie koordinieren die Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft und sorgen gemeinsam mit der Leitung Qualitätskontrolle für einen reibungslosen, GMP-konformen Laborbetrieb. Zudem beraten Sie interne Schnittstellen, insbesondere die Produktion, bei mikrobiologischen und hygienerelevanten Fragestellungen im Reinraum. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur sicheren Herstellung steriler Arzneimittel.
- Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet rund um mikrobiologische Prüfungen und Projekte
- Eine strukturierte und fundierte Einarbeitung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen
- Fachliche Weiterentwicklung durch Weiterbildungen und neue Aufgabenbereiche
- Flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit und ohne Schichtarbeit
- Eine faire und transparente Vergütung nach unternehmenseigenem Entgeltgruppenkatalog
- Die Teilnahme am Bonussystem mit Aussicht auf eine zusätzliche jährliche Sonderzahlung
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Abstimmungswegen und offener Feedback-Kultur
- Ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit aktueller IT- und Kommunikationstechnik
- Kostenfreie Heißgetränke, Wasser und Obst sind für uns selbstverständlich
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie beziehungsweise im GMP-Umfeld ist von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung mit Tätigkeiten in Laboren der Schutzstufe 2 nach BioStoffV
- Praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfmethoden, zum Beispiel Keimzahlbestimmung, Hygienemonitoring, Endotoxinprüfung oder Bioindikatoren für Autoklavenvalidierungen
- Idealerweise Erfahrung mit Growth-Promotion-Tests, Stammhaltung, Keimidentifizierung, Desinfektionsmittelstudien, mikrobiologischen Validierungen oder alternativen Endotoxinprüfungen
- Interesse an GMP-Dokumentation, Methodenentwicklung und interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Professionelles und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und internen Schnittstellen
- Selbstständige, strukturierte, kommunikative und kooperative Arbeitsweise
- Sichere Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
- Fachliche und organisatorische Steuerung der Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft
- Koordination mikrobiologischer Fragestellungen mit Kunden, Partnern sowie internen Fachbereichen
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation mikrobiologischer Prüfungen im GMP-Umfeld, zum Beispiel Keimzahlbestimmung mittels Membranfiltration oder Prüfung auf Bakterienendotoxine
- Inkubation, Auswertung und Trendüberwachung des Produktionshygienemonitorings
- Koordination externer Keimidentifizierungen, zum Beispiel mittels MALDI-TOF oder Sequenzierung
- Betreuung externer Prüfungen und Validierungen, zum Beispiel Sterilitätstests und Desinfektionsmittelstudien
- Bearbeitung mikrobiologischer Sonderaufgaben, zum Beispiel Autoklavenvalidierung mit Bioindikatoren
- Mitwirkung beim Ausbau mikrobiologischer Methoden und Laborstrukturen, zum Beispiel eines mikrobiologischen Labors der Schutzstufe 2, der Stammhaltung oder alternativer Endotoxinprüfungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Hygienemonitorings, zum Beispiel durch digitale Managementsysteme und moderne Auswertungstechniken
- Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Berichte und Verfahrensanweisungen
- Mitwirkung bei OOX-Ergebnissen, Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Verfahren
- Fachliche Unterstützung der Abteilungsleitung sowie des Kernteams der Qualitätskontrolle
Ausübungsort:
Pulverwiese 1, 38871 Ilsenburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Rahmenkonditionen:
Die Stelle ist zunächst auf 12 Monate befristet. Unser Ziel ist eine langfristige Zusammenarbeit mit anschließender Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis. Vollzeit mit 40,0 Wochenstunden, Vergütungsangebot nach Qualifikation
Frühester Eintrittstermin:
nach Absprache
LYOCONTRACT GmbH
Ansprechpartner:
Frau Stephanie Friedrich, Pulverwiese 1, 38871 Ilsenburg, Sachsen-Anhalt,
Telefon:
039452/4829-257
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